无菌项目QA(J24663)

负责确保与GMP活动相关的标准、操作指南、测试方法、管理程序和其他的程序在活动实施前可用 负责参与确认、验证活动、以及清洗确认/验证，确保确认和验证活动符合VMP和既定流程的要求 负责执行生产现场QA检查，与区域管理积极沟通，督促持续改进 负责参与审计 负责确保原材料、包装材料、中间产品、和产品，按照规定的流程和标准进行批准或拒收，签发质量证明、TSE/BSE声明（如需要） 参与不合格品处理流程 负责确保药品在其有效期内，其储存、发货、运输、召回和退货的处理，均能符合既定的程序 确保客户质量协议的执行，参与项目管理，满足客户期望 负责审核/批准批记录母本、执行批记录、方法验证/转移、项目转移方案/报告、原始数据、CoA、质量证明等，和相关文件符合既定流程的要求 负责协调偏差调查，确保恰当的纠正预防措施得到实施和记录 负责协调变更控制流程，确保任何变更都按照既定流程执行和记录 负责协调客户投…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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