固体制剂设备高级工程师

1. 设备维护与可靠性 - 为所有生产设备制定并执行预防性维护(PM)计划。 - 督导设备故障的排查与纠正性维护,最大限度减少生产停机,并确保对反复出现的问题开展根本原因分析(RCA)。 - 确保工艺设备的可靠性与稳定性,以达到质量与良率目标。 2. 合规与文档 - 确保所有维护活动均符合 GMP、EHS、FDA 指南及公司标准操作规程(SOP)。 - 管理并维护准确的维护记录、设备历史档案、校准证书与验证文档。 - 与质量保障(QA)部门协调,支持与设备维护相关的审计与检查。 3. 预算与备件管理 - 制定并管理年度维护预算,包括备件、外包服务与工装的成本。 - 督导关键备件库存管理,在确保可得性的同时尽量减少冗余库存。 - 评估并选择可靠的备件与维保服务供应商,谈判合同以优化成本与质量。 4. 项目管理 - 领导设备相关项目的端到端执行,包括新设备安装、产线升级、设备搬迁,以及制…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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