QC注射剂分析测试负责人(J24814)

主导实验室分析方法全生命周期管理，负责注射剂类产品分析方法的开发、验证、转移及确认工作，确保相关流程与结果符合药典、NMPA、FDA等国内外监管要求。 1、统筹寡核苷酸、多肽类药物的质量分析测试工作，覆盖结构确证、纯度检测、杂质定性定量分析、稳定性考察等核心环节，输出准确合规的检验报告及相关技术文档。 2、负责实验室日常运营管理，涵盖人员培训考核、设备校准维护、试剂耗材管控、实验环境监控、安全体系落地，保障实验室整体运行符合GLP/GMP规范要求。 3、主导质量相关项目推进，协同研发、生产等跨部门团队，共同解决工艺开发、技术转移、商业化生产阶段的质量分析问题，支持项目全周期落地。 4、组织编写、修订实验室SOP、质量标准、验证方案及报告等文件，配合完成国内外官方审计、客户审计工作，牵头落实审计中分析相关缺陷项的整改。 5、 跟踪医药分析领域前沿技术，持续优化现有分析测试流程与方法，提升检测…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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