化学开发高级科学家Ⅰ(J15658)

一、项目研发 1、负责项目的工艺交接、评估项目开发技术风险； 2、负责项目原料部分的开发计划的制定与分解； 3、负责确定项目预算及请购计划； 4、负责项目研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告的撰写； 5、负责项目原料部分的技术转移工作，制定放大生产方案，跟踪生产过程，审核生产验证方案、报告等相关技术文件； 6、负责项目原料部分的申报资料、发补答复资料初稿的撰写； 7、负责项目的现场核查准备及迎检等工作； 8、负责临床期间原料的相关备样，满足毒理和临床部门的需求； 9、负责临床原料药的工艺优化、杂质合成研究； 10、负责组织、协调和控制资源,以达到预期的项目目标，产出项目成果； 11、负责整理并检查项目记录，并保证其真实、完整、合规、可溯源； 12、负责BD项目的问题答复、审计准备。 13、负责完成项目的结题工作； 二、日常维护 1、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议； 2、在直…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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