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高级临床开发科学家,IGT

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岗位描述(节选)

职位名称 高级临床开发科学家,IGT 职位描述 岗位职责: • 分析临床试验方案和研究,确保符合监管要求并与战略目标保持一致,为方案优化和改进提供建议。 • 编写全面且合规的临床评价报告(CERs)、临床研究报告(CSRs)以及监管申报文件的临床部分,熟练运用标准软件工具和系统,遵循内部程序、模板以及外部标准、法规和指南。 • 解决与临床数据收集、分析和报告相关的复杂问题,运用分析技能确保各研究数据的完整性、准确性和一致性,在一定的监督下工作。 • 在临床研究报告中评估并批判性分析临床研究数据,综合研究结果以支持摘要、白皮书和同行评审出版物等传播工作,为科学知识的进步做出贡献。 • 制定临床开发和市场准入策略,参考适用的业务流程,并依据相关标准和法规参与临床方案的制定,确保战略一致性和监管合规性。 • 开展全面的文献检索和深入审查,以支持新产品引入(NPI)和生命周期管理(LCM)举措…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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