岗位描述(节选)
工作职责:
1.1 负责病毒载体生产相关工作,包括溶液配制、293细胞复苏、细胞扩增、冻存、转染以及载体纯化。定期向直属上级汇报工作情况,内容包括但不限于工作计划、工作进度,存在的问题、意见和建议等,并及时填写和审核相关记录。
1.2 根据生产计划和取样计划,按批生产指令单实施生产任务,参与解决生产过程中发生的相关问题,对所负责的生产任务完成和产品质量负责。
1.3 按批生产指令做好生产前的各项准备工作,确保生产行为符合GMP相关要求。
1.4 负责做好所属区域生产安全、设备安全、厂房设施安全。
1.5 协助其他部门同事完成设备验证/计量等工作。
1.6 参与病毒载体生产相关操作文件的起草、修订、审核和实施。
1.7 参与整理、汇总批生产记录和辅助记录。
1.8 参与对生产现场的紧急问题处理,协助变更、偏差调查与处理等工作。
1.9 参与所在生产区域GMP自检,并实施检查缺陷整改工作。
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