高级总监 - 外部制造 QA

中国 上海 | 全职 | 职位编号：11608 职位概述： BioNTech 正推行日益增加的外部制造战略，聚焦中国。CDMO 最终不承担药品责任，因此需要持续监督，以确保遵循基本 GMP 原则（如面向上市许可持有人 MAH 的 GMP）的合规，并达到 BioNTech 期望的质量绩效，最终确保这些 CDMO 产出合格的批次。 本职位将确保 BioNTech 管线的制造与供应，聚焦亚洲/中国，并考量国际 GMP 期望及 BioNTech 的质量协议与期望，监督药品质量与合规绩效的执行。 你的主要职责： 积极监督亚洲所有相关的 CDMO，涉及制造、GMP 主管部门互动与检查，以确保对 BioNTech 产品相关风险的整体理解与缓释 执行现场走访，以事后审查问题及/或主动缓释潜在风险 支持并监督所有与 BioNTech 产品相关的 CDMO 审核及检查 定义、发起、指导并收尾 BioNTech…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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