(助理)总监 AS&T mAb & ADC Network

中国上海 | 全职 | 职位 ID: 11325 职位概述: 本职位的主要职责是在中国组织内提供项目整体分析支持，并作为所有临床和商业 CMC 项目团队与中国合作方、CDMO 和供应商的本地接口。 本职位的具体任务包括直接与本地合作方、CDMO、供应商等沟通，以促进分析转移并支持 mAb 和 ADC 项目的质量控制。 本职位还涉及现场支持运营和故障排除活动。 您的主要职责是: 在合作方和 CDMO 现场为 AS&T 和质量控制提供运营支持，以支持分析转移（为故障排除等进行临时现场访问） 根据监管指南审查项目文件，包括方法开发报告、分析程序方案、方法确认/验证报告 在全球技术运营中独立推动分配的分析包 确保分析转移活动技术文件的翻译 组织在合作方、CDMO 或供应商处的技术访问 为内部审计和卫生当局检查提供主题专家支持 我们期望您具备: 药学、化学、生物制药…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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