eCTD注册运营（高级）经理

主要职责：1.eCTD/电子递交全流程支持直接负责公司所有项目的eCTD/电子递交；主导eCTD/电子递交申报材料的审核、出版、验证及递交工作，确保全球申报的合规性、完整性和时效性；建立eCTD/电子递交质量管理体系，定期分析递交问题并推动改进，提升递交成功率。2.专业知识赋能与培训搭建eCTD内部培训体系，定期为注册、研发及相关部门提供eCTD专业知识培训（涵盖eCTD基础知识、文件结构、技术验证工具使用等）；跟踪国内外eCTD法规动态及技术趋势，及时更新内部标准并指导团队落地实施。3.跨部门协作与技术支持作为eCTD技术专家，支持注册团队解决申报过程中的技术难题，如文件格式转换、元数据校验、生命周期管理等；作为系统专家，支持文档管理系统的优化、升级以及撰写与申报的对接的技术问题。4.合规与风险管理确保所有eCTD活动符合数据完整性及电子递交法规要求；建立eCTD申报风险预警机制，提前…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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