QA-无菌方向质量专家(J25188)

1 污染控制策略（CCS）体系建立与管理 维护并持续提升本基地的污染控制策略 -基于EU GMP Annex 1、中国GMP及FDA标准，制定公司整体的污染控制策略（CCS），涵盖微生物污染、内毒素/热原及颗粒污染的全方位控制。 基于EU GMP Annex 1、中国GMP及FDA标准，负责并持续改进公司整体的污染控制策略（CCS），涵盖微生物污染、内毒素/热原及颗粒污染等的全方位控制。 -从厂房设计、人员、设备、清洁消毒、人物流、生产工艺、原辅料、监测方法、产品共线等维度建立全面的污染控制体系。维护涵盖但不限于厂房设计、人员、设备、清洁/消毒/灭菌、人物流、生产工艺、原辅料等的全面污染控制体系。 -组织污染控制策略的周期性回顾与持续更新，评估所有关键控制点和监测措施的有效性。负责污染控制策略的周期性回顾与持续更新，并评估所有关键控制点和监测措施的有效性。 2 无菌工艺支持与技术保障…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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