临床医学顾问/副总监 Medical Advisor/Associate Director (Rheumatology)

主要职能： 医学监查： 主要担任指定项目的区域医学顾问。 担任科学顾问，就指定项目的医学和科学方面向项目负责人提供指导。 为研究中心和项目人员提供医学支持，处理与方案相关的问题，包括方案澄清、入组/排除判定以及患者安全性和/或合格性问题。 对方案、研究者手册（IDB）和/或病例报告表（CRFs）进行医学审查。 为项目临床团队提供治疗领域/适应症培训。 参加研究者会议并进行汇报。 对试验相关不良事件（AEs）进行审查和澄清。 可与药物警戒部门合作，对严重不良事件（SAEs）进行医学病例审查，包括审查病例文档和患者叙述。 可与药物警戒部门合作或代表其，为类似事件分析（AOSE）提供医学支持。 可对不良事件编码进行医学审查。 对临床研究报告（CSR）和患者叙述进行审查。 根据需要或要求，参加启动会议、每周团队会议和客户会议。 每周7天、每天24小时待命，以应对研究中心发生的紧急方案相关问题。 可…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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