质量专员

岗位职责: 1. 与跨职能团队合作，确保设计转移至生产的过程顺利进行。 2. 代表法定制造商进行产品上市放行。 3. 确保生产符合ISO 13485、当地GMP或海外GMP检查法规、NMPA注册质量管理体系要求，担任生产质量管理领域的主题专家。 4. 定期执行生产过程审核，确保产品和生产过程符合性。 5. 与跨职能团队合作进行医疗器械供应商评估、工程变更、不合格品和CAPA批准。 6. 领导和推动产品投诉调查流程，领导Smith-Nephew上海的跨职能团队并推动供应商进行根本原因分析，确定产品影响，针对已识别的质量问题制定纠正措施活动，并确保及时处理调查和结论，符合NMPA GMP、ISO13485和Smith-Nephew要求。 7. 准备质量文件和报告，撰写或审核CAPA、调查报告、测试报告或任何提交给内部或外部利益相关方的文件。 8. 支持与医疗器械生产质量体系相关的其他公司举措，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 24728 个上海岗位（全城各职能合计），其中 1207 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 8K ~ 20K（25~75 分位），中位约 12K，最低 0.8K、最高 113K。