高级/总监，分析研发

1) 岗位概述 我们正在招聘一位总监/高级总监，领导小分子CMC分析研发（AR&D）团队，覆盖从临床前候选化合物筛选到IND/CTA、后期开发、注册、上市及生命周期管理的整个开发周期。该领导者将定义并执行分析控制策略，监督方法开发/验证/转移，推动稳定性项目与质量标准制定，并作为CMC、法规、质量、临床及外部生产/检测网络的关键合作伙伴。 关键洞察： 该岗位面向一位经验证的分析策略领导者，能够将实操科学深度（如色谱、质谱、溶出、杂质、稳定性科学）与企业级领导力相结合，覆盖多个资产和阶段，包括商业化支持。 2) 范围与关键目标 建立并维护适合各阶段的分析平台，支持快速开发，同时确保与阶段相适应的合规性。 通过使分析/稳定性/质量标准策略与ICH及卫生监管机构期望保持一致，确保全球注册就绪。 通过人才发展、治理和稳健的外包合作伙伴关系，扩展组织能力。 3) 核心职责 A. 分析策略与控制策略领…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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