CMC负责人，后期阶段

岗位概述 CMC负责人是一位战略性和跨职能的领导者，负责推动所分配药物项目从临床开发到监管申报、批准和商业化的CMC开发战略与执行。CMC负责人是CMC项目战略的唯一责任点，确保技术开发、生产就绪、监管要求、质量期望和业务目标的一致性。 成功的候选人将提供强大的科学和运营领导力，整合内部和外部CMC能力，主动识别技术风险，并实现高质量原料药和制剂的高效交付，以支持临床和商业成功。 主要职责 制定并执行与整体开发目标和企业目标一致的综合CMC战略。 领导跨开发阶段的CMC规划和执行，包括关键性临床开发、注册申报、商业生产就绪、批准后生命周期管理。 定义关键CMC里程碑、可交付成果、时间表、资源需求和风险缓解策略。 对原料药和制剂开发活动提供战略监督。确保工艺科学合理、稳健、可放大，并适合GMP生产。与CDMO和生产基地合作，确保临床和商业供应的成功执行。 确保建立适当的分析策略以支持产品开…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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