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助理经理——患者安全医师

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岗位描述(节选)

关于人类药品业务 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)业务遍布全球,在医药研发领域拥有行业领先的专业能力。我们不断开发下一代医学突破,并成功交付创新,以满足我们在心血管、呼吸、代谢性疾病、免疫、肿瘤与中枢神经系统等重点领域服务患者的医疗需求。未来,我们将加速推出10多种创新药物,以满足中国患者的需求。 主要职责 从安全视角,在资产全生命周期的关键里程碑提供科学输入,包括但不限于简报册、研究者手册(IB)、临床试验方案(CTP)、临床研究报告(CTR)、本地标签、个例安全性报告(ICSR)等。 领导本地风险最小化计划(RMP)策略,并按本地监管要求确保本地 RMP 按时、高质量地编制、实施与评估。 按法规向卫生监管机构生成本地安全性报告,如再注册安全性综述、致死/聚集性案例调查报告等。 按需审阅本地安全性及其综述,并与相关方保持必要沟通。 从安全视角,就上市后研究(如 O…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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