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职位概述 与临床研究监查员（CRA）以及法规与启动（RSU）团队协作，执行日常行政工作，以确保试验主文件（Trial Master File）完整且准确地交付。 主要职能 • 协助临床研究监查员（CRA）和法规与启动（RSU）团队，准确更新和维护临床文件与系统（例如试验主文件（TMF）），以在项目时间线内跟踪研究中心合规性和绩效。 • 根据工作范围和标准操作程序，协助临床团队进行临床文件和报告的准备、处理、分发、归档和存档。 • 协助定期审查研究文件是否完整。 • 协助CRA和RSU进行临床试验用品的准备、处理和分发，以及跟踪信息的维护。 • 协助病例报告表（CRF）、质疑和临床数据流的跟踪与管理。 • 作为临床团队在指定项目沟通、往来函件及相关文件方面的中心联系人。 • 在完成所需培训后，可陪同CRA进行现场访视，以协助临床监查工作。 任职资格 • 学士学位及以上。 • 教育、培训与…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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