临床协调/试验管理员（CTA）-鲲拓

岗位概述： 与临床监查员（CRA）以及监管与启动（RSU）团队协作，执行日常行政事务，以确保完整而准确的试验主文件（TMF）交付。 核心职能： · 协助 CRA 与监管及启动（RSU）团队准确更新并维护用于跟踪中心合规与表现的临床文件和系统（如试验主文件 TMF），使其符合项目时间线。 · 按工作范围与标准操作规程，协助临床团队对临床文件与报告进行准备、处理、分发、归档与保存。 · 协助对研究文件的完整性进行定期审阅。 · 协助 CRA 与 RSU 对临床试验物资进行准备、处理与分发，并维护跟踪信息。 · 协助跟踪与管理病例报告表（CRF）、质疑及临床数据流。 · 作为临床团队就指定项目的沟通、函件及相关文件的中央联系人。 · 在完成所需培训后，可随同 CRA 进行中心访视，以协助临床监查事务。 任职要求： · 高中学历或同等学力（必备 Req）。 · 3 年行政支持经验。 · 教育、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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