临床监查员 CRA 1/2/高级-鲲拓

岗位概述： 执行监查与中心管理工作，以确保各研究中心按研究方案、适用法规与指南以及申方的要求开展研究并报告研究数据。 核心职能： · 按约定的工作范围与监管要求（即 GCP 与 ICH 指南）执行中心监查访视（选择、启动、监查与关闭访视）。 · 与各中心协作，按项目需要调整、推动并跟踪受试者招募计划，以提升可预测性。 · 对所分配的中心进行方案及相关研究培训，并与各中心建立常态化的沟通渠道，以管理持续的项目预期与问题。 · 评估研究中心在与方案正确执行及相关法规遵守方面实践的质量与真实性，并酌情上报质量问题。 · 通过跟踪监管递交与批件、招募与入组、病例报告表（CRF）的填写与递交、以及数据质疑的产生与解决，管理所分配研究的进度；可支持启动阶段。 · 确保所需的中心文件副本/原件齐备以供归档至试验主文件（TMF），并核查研究者中心文件（ISF）是否按 GCP/ICH 及本地监管要求妥善维…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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