MS质量控制分析师 IFB

主要职责: • 参与IFB质量控制实验室的建立、确认和调试。 • 实施化学和化学-物理生物分析测试，作为胰岛素原料药生产中的DS放行、来料放行、过程控制、清洁公用工程监测和清洁验证的一部分。 • 支持分析方法转移和验证/确认活动。 • 及时执行分析测试，确保遵守既定的计划安排 • 及时对其他分析师执行的测试进行QC数据审核，确保遵守既定的计划安排 • 根据cGMP和数据完整性要求，认真记录所有测量结果、原始数据和计算。 参与实验室规格、方法、程序、模板、方案和报告的编制和审核。 • 在监督下实施设备（再）确认。 • 校准和维护分配的设备或协调其校准和维护，例如由外部服务提供商进行，包括相关文档。 • 确保其接受培训并具备所分配分析测试的资质，该测试需要具备资质 • 协助故障排除和调查分析问题。 • 接收、储存、记录、处理和处置试剂和参考标准品。管理试剂、色谱柱、参考标准品和其他测试相关消耗…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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