高级质量保证专员

典型职责 主要职责 职责界定 • 理解/解释相应的原则以推动过程改进 • 问题/风险识别 • 解决问题并推动跨职能部门改进 • 做出质量决定-质量审核，批准，放行 • 业务流程负责人角色 • 特定领域专家 • 团队管理 • 培训及指导 QA 日常业务的处理 1. 生产一线质量管理 • 识别日常工作中的质量风险点，持续改善 • 生产一线严重事件的现场处理及决策 2. 质量事件处理 • 作为有资质的调查员，主导重大/严重质量事件的处理，调查和评估 • 负责微小偏差的批准 3. 产品放行 4. 业务支持及持续改善 • 就法规符合性和质量给予PET 业务支持 • 推动跨部门的持续改善 • 负责团队项目/支持跨团队项目 5. 自检及审计 • 参与审计和自检 • 在审计过程中担当协调员(如需要) 6. 执行其他安排的质量活动 质量体系管理 1. 起草，审核和批准GMP文件确保符合GMP的要求 2. 负…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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