岗位描述(节选)
角色与职责
统计领导力与科学专长
作为生物统计学和统计编程的高级技术权威,应用并推进适用于Ⅱ–Ⅳ期临床研究(包括肿瘤学)及真实世界证据研究的方法学。
为证据生成计划、研究概念、方案、估计目标、统计分析计划、数据标准、编程规范及结果解读提供战略性意见。
预判方法学、运营和数据质量风险;提出务实的解决方案;并带领项目团队实施。
确保分析具有科学严谨性、可重复性、合规性,并与研究目标和内部质量标准保持一致。
科学沟通、咨询与外部交流
将复杂的统计概念、研究设计和研究结果转化为清晰、与决策相关的洞见,供项目团队、治理机构、研究机构和外部利益相关方使用。
就研究设计和统计学议题,独立与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的高级和首席审评员沟通,建立可信且建设性的工作关系。
提供高级统计培训、咨询和解读,以增强各职能的数据素养和循证决策能力。
在相关内部和外部科学论坛中代表本职能,并为方法学标……
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