质量保证现场副高级工程师（放行）(J16929)

1. 承担临床产品，包括细胞库、原液、ADS、制剂成品的放行审核； 2. 作为成品放行 QA 签署成品检验报告 3. 审核现场 QA 对批生产记录、批检验记录的审核记录，评估每批临床试验用药品的生产、检验等全流程是否符合相关法规和质量标准，递交放行责任人放行或拒批； 4. 及时参与与批生产相关的偏差、OOT/OOS、变更的处理，确保批放行前的处理合规，定界清晰；如有拒批风险，及时上报放行责任人完成上级领导安排的其他工作； 5. 负责放行等与产品质量相关的文件的维护，及时提出合规和优化建议； 6. 参与生产现场及委托生产过程的现场监督检查过程，提出合规和优化建议； 7. 完成上级领导安排的其他工作。 【任职要求】 1. 药学、生物学相关专业本科及以上学历。 2. 硕士7年/本科9年以上药厂工作经验，其中要有5年生物药厂或无菌药品现场监管经验 3. 掌握常用的办公软件。 4. 基本掌握GMP…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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