质量工程师

验证专家 主导不合格物料、制程中失效、投诉及现场问题的调查 支持新产品开发/新产品导入，建立验证与制程可制造性 支持产品转移及工艺与产品变更通知（设计转移） 与跨职能团队协作进行风险评估（pFMEA） 开发并实施 CAPA。验证与确认 CAPA 有效性 确保采购组件符合规格与质量要求 参与内部审核并支持外部审核 支持投诉调查，评估退回产品并实施反馈闭环 分析质量数据、趋势、KPI 以推动 CI 岗位要求 5 年医疗器械领域经验为佳 具备不合格（NC）、CAPA、投诉调查的高级知识 具备数据分析及相关质量统计方法的高级知识 具备医疗器械法规的高级知识 具备医疗器械验证的高级知识 具备适用质量管理及风险管理标准的高级知识 具备从质量角度进行设计转移的知识 了解内外部流程与结构 良好的利益相关方管理与沟通能力 在跨职能项目会议中值得信赖的质量伙伴 英语流利

本站当前在招 4482 个苏州岗位（全城各职能合计），其中 1658 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 12K（25~75 分位），中位约 8K，最低 2K、最高 100K。