药品注册专员

1、负责公司药品注册工作，根据产品信息和法规要求撰写和整理相关申报技术文件及审核资料，熟练掌握化学药品申报技术要求与审评要点； 2、与内外部相关部门保持良好沟通，跟踪药品注册审评、审批、注册检验进度等，及时对接药监部门，组织、撰写发补资料，协调解决审评过程中的技术问题，推进项目获批； 3、持续跟踪药品注册相关法律法规、指导原则及行业政策更新，为公司研发、生产、质量相关工作提供合规性指导，规避注册合规风险； 4、定期汇报工作进展，协助领导开展并完成其他工作。

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