高级注册事务专员

岗位职责 Essential Responsibilities 药品注册申报工作 Drug registration application • 根据直线经理的安排，基于药品注册申报相关的法规和指导原则，制定药品注册申报资料列表，按时完成申报资料的制作、审核、翻译校对、出版和递交等工作。 • 根据直线经理的安排，跟进注册申请递交后的受理、审评和核查检验等，按照核查检验的要求，完成相关资料的准备和递交。 上市产品的管理 Post-marketed Products Management • 协助进行产品全生命周期内注册合规性的管理，包括说明书更新、药学变更、再注册、说明书包装标签修订、年度报告及DSUR 等。 注册法规和指导原则的监测 Monitoring of regulatory regulations and guidelines • 收集并总结注册法规和指导原则，以标准邮件格式及时…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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