中国法规事务专员

法规事务运营 准备、汇编、审核并提交产品注册、续期、变更、通知及其他生命周期管理活动在香港和澳门所需的法规文件。 与内部利益相关方协调，获取支持申报所需的技术、质量、临床和法规文件。 维护法规许可证、批准文件、证书和产品注册数据库，以确保持续合规。 监控审批状态并跟进法规申报，以支持及时的市场准入。 为产品变更、标签更新、生产变更及其他法规影响评估提供法规评估支持。 质量保证活动 按照公司程序和适用法规要求，支持投诉处理活动。 协助投诉文件记录、调查跟进、趋势分析和记录维护。 在适用情况下，支持上市后监督和警戒活动。 按照质量管理体系要求维护质量记录和文件。 根据需要，协助现场行动、召回、警示通知及其他质量相关活动。 区域法规支持 为指定的国际市场准备并提交法规档案。 与经销商、授权代表和内部利益相关方协调，支持注册和维护活动。 支持回应法规机构的问题和补充信息请求。 维护指定市场的法规记…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。