临床项目经理

岗位概述：作为临床事务负责人，负责临床项目执行与医院资源打通：临床研究的方案落地、CRO 管理与多中心执行，为产品注册与宣称提供临床证据。 岗位职责： 制定临床研究计划：样本量、终点指标、统计方案对接； 打通医院资源：相关专科 KOL 与临床基地，建立伦理审查（IRB）快速通道； 管理 CRO 与 SMO：多中心执行的进度、质量与预算； 保障 GCP 合规与数据真实性（监查、稽查配合）； 与数据组衔接临床数据回流，与注册衔接临床评价报告（CER）； 支撑真实世界研究（上市后队列、注册登记研究）。 任职要求： 本科及以上学历，临床医学／护理／公共卫生专业，5 年以上医疗器械临床研究经验，2 年以上临床项目管理经验； 精通 GCP 与医疗器械临床试验法规（有 IVD 临床评价经验者优先）； 有妇产科、儿科或女性健康领域临床资源网络； 有欧美多中心临床或国际 CRO 合作经验者优先； 熟悉 FD…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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