中心启动与法规事务专员 I（台湾）

职位概述： 在中心启动活动和维护期间，作为与研究中心的主要联系人，负责收集研究所需的必要研究者文件和必备文件，确保伦理委员会/机构审查委员会/第三方机构/监管机构及任何其他本地申请在与项目管理和中心启动团队约定的时限内完成，并确保文件符合适用法规和申办方要求的规范。任职者为本地/区域法规的领域专家，可能与多个供应商合作，推动并协调一系列利益相关方的活动以支持中心启动交付。该角色与相关团队联络以确保合规，在区域内协调最佳实践解决方案，并在中心启动较复杂的领域指导他人。高级中心启动与法规事务专员主动预判并缓解可能延误一系列中心启动的问题。作为升级处理联系人，代表资历较浅的同事与SUPM/SUCM进行谈判。 职责摘要： 负责持续了解法规立法、指南和实践、ICH/GCP及相关申办方要求。 负责准备（收集、组织和汇编）向IRB/EC/第三方机构/监管机构提交的常规申报材料（例如INDs/CTAs），…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。