FSP 高级临床研究助理

职位概述： 高级临床研究助理II（Sr CRA II）负责并承担根据Fortrea和/或申办方的标准操作程序及监管指南进行临床研究的中心监查和中心管理工作。Sr CRA II确保按分配实施项目计划，按分配担任有限范围项目的负责人，并按分配承担直线管理职责。按分配担任本地项目协调员或首席CRA的项目角色。 职责摘要： 以下陈述旨在描述本职位的一般性质，并非旨在详尽列出所有职责、技能和义务。 负责研究中心监查的各个方面，包括常规监查和临床中心关闭、研究文件维护、研究前访视和启动访视的实施；与供应商联络；以及按分配的其他职责。 负责项目计划中规定的中心管理的各个方面。 确保将执行方案的研究人员已收到适当的材料和指示，以安全地将患者纳入研究。 通过核实知情同意程序和方案要求已根据适用监管要求得到遵守，确保研究患者受到保护。 通过仔细的源文件审查，确保提交在病例报告表（CRFs）或其他数据收集工具上…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。