高级质量保证工程师

职位概述 职位描述 1. 分析/评估/主导产品设计，并持续寻求提升产品性能的机会； 2. 与美国质量/研发团队协调，主导产品过程质量的持续改进项目，并确保符合相关法规。 3. 与供应商合作建立并优化生产/质量流程，并监控过程控制得到良好维护； 4. 过程质量监控与数据分析。 5. 供应商审核与评估，上报关键发现，制定供应商流程与生产控制改进的行动计划，跟进以确保措施得到实施并持续保持； 6. 与供应商合作识别并解决质量问题的根本原因，并主导召回调查。 7. 执行 CAPA 与 SCAR 管理，确保有效性和及时关闭； 8. 支持事业部 QA 进行设计控制文件和设计转移评审，确保产品按照 Medline 和法规要求进行生产； 9. 组织与团队成员的知识分享（质量或制造），以协助团队发展 10. 审核验证文件并开展现场验证，以确保合规性和流程/产品一致性。 11. 以质量/制造方面的专业知识支持…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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