法规事务经理

在Bristol Myers Squibb，我们的员工常常会问：“你是在为谁工作？”——这个问题激发了我们在工作中的协作、责任感和紧迫感。我们以使命驱动的文化激励我们去发现、开发并交付创新药物，以战胜严重疾病。我们提供独特有趣且有意义的工作、成长机会，以及一个重视包容、福祉、灵活性和全面福利的支持性环境。这项工作改变着患者的生活，也改变着从事这项工作的人的职业生涯。 · 负责在约定时间线内实施并交付产品/项目的法规申报、批准及维护。确保符合政府政策及公司要求的SOP的法规合规性 · 与NMPA/ CDE/ NIFDC及其他适当的监管机构建立并保持密切关系，并在经理指导下与相关监管机构进行密切/有效的沟通，以咨询法规策略、确定状态并促进提交至NMPA的申请的批准。 · 与本地及全球相关外部和内部科学职能部门进行科学讨论，特别是全球CMC和GRS Operation、药物开发、临床前等。 · …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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