GLP实施检查人员(J16319)

1. 建立并持续完善公司非临床研究GLP合规管理体系，起草、修订与升级标准操作规程（SOP）及质量管理手册； 2. 主导CRO机构的资质审计、关键试验过程审计及数据完整性（Data Integrity）审查，出具审计整改报告； 3. 负责接待并应对NMPA/FDA/OECD GLP监管检查，统筹试验现场监查、合作伙伴审计及迎检材料准备； 4. 针对审计与检查缺陷，主导CAPA（纠正与预防措施）的制定、落地与闭环验证，确保项目全流程合规； 5. 组织内部GLP培训与合规考核，提升团队及合作方的质量意识，构建公司非临床研究质量体系护城河。 【任职要求】 1. 硕士≥5年GLP实验室QA/QC、药政注册审计或CRO合规管理经验； 2. 精通CFDA《药物非临床研究质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 58及OECD GLP原则；熟悉数据完整性ALCOA+原则； 3. 能阅读并解读FD…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 300 个南京技术研发岗位，其中 68 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 15K ~ 30K（25~75 分位），中位约 25K，最低 4K、最高 70K。

本岗位标注月薪 15K ~ 25K，高于该范围约 28% 的在招岗位。