工艺验证工程师(J16784)

根据法规和行业指南，独立开展生物制品原液/制剂的全生命周期工艺验证工作： 1. 结合品种申报和生产、变更计划，开展原液/制剂的工艺相关验证及持续工艺确认工作； 2. 组织并落实风险评估，起草验证方案，并实施、完成报告； 3. 进行相关技术文件、申报材料的撰写及审核，参与各类核查和审计； 4. 完成领导安排的其他工作。 【任职要求】 1. 药学、制药工程及相关专业，本科及以上学历，三年及以上相关工作经验，英语四级（或达到同等水平）； 2. 熟悉掌握生物制品大分子原液生产工艺，理解产品工艺验证生命周期管理要求； 3. 具备生物制品大分子原液/制剂技术转移或工艺验证经验、或无菌生产管理实践经验者优先； 4. 具备官方核查经验者优先； 5. 良好的文件撰写能力及英文阅读能力，熟悉国内外工艺验证相关法规、指南、指导原则； 6. 具有一定的统筹协调能力、抗压能力、积极向上、责任心强； 7. 沟通表达…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 2365 个南京岗位（全城各职能合计），其中 523 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 16K（25~75 分位），中位约 9K，最低 2.7K、最高 120K。

本岗位标注月薪 8K ~ 12K，高于该范围约 53% 的在招岗位。