QA(高级)专员(J10087)

1) 按照GMP要求，对所负责区域进行日常检查，监督GMP活动执行情况。负责质量事件的调查处理等。 2) 负责定期对负责区域进行GMP现场符合性方面的检查和记录，同时将检查情况及时报告给质量保证部经理。 3) 配合完成产品不良反应方面的相关工作。 4) 配合/主导产品年度回顾，开展相关措施的执行追踪。 5) 负责批记录的审核及产品的放行记录审核。 6) 负责工作职责范围内（现场监督管理）SOP的起草、修订工作。 7) 负责协调处理用户投诉中与生产/检测/储运/公用系统/厂房设施运维过程相关的质量活动的现场调查、处理、反馈和跟进，如偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等。 8) 负责处理与产品退回有关的工作，包括：初步评价退回的产品，提出建议采取的措施，包括用户投诉审核、留样检查、相关生产、检测记录审查以及必要的重新检验；管理退回产品处理档案。 9) 负责所负责区域的GMP数据的日常及周期性…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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