QS 专员 III（变更控制协调员）

岗位描述： 担任现场变更控制协调员： 主导变更控制程序的治理、维护与持续改进，确保符合 GMP 法规及企业要求。 主持并推动跨职能变更控制审查委员会（CCRB）会议，确保变更评估与风险评估合理且记录完备。 监督变更记录及相关行动计划的生命周期管理，确保及时、合规地关闭。 担任变更控制主题专家（SME），为各业务职能提供战略性指导。 与质量、生产、工程、供应链、验证及法规事务等利益相关方合作，降低质量与合规风险。 担任现场变更控制业务流程负责人，与全球业务流程负责人（BPO）紧密协作，推动企业变更控制流程在组织内的持续改进、统一与优化。 分析变更控制指标与趋势，主导流程改进举措并提升系统有效性。 支持内部审计、监管检查及质量评估，确保检查准备就绪。 任职资格要求： 学历：药学、化学或相关专业本科及以上学历。硕士学历优先。 经验：至少 5 年制药行业经验，至少 1 年 QA 经验；有跨国企业/…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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