QA For DP Online QA (现场QA)

岗位核心定位：现场QA 聚焦DP（制剂）产品全生命周期质量管控，对10000L不锈钢系统，2000L不锈钢系统，隔离器、RUBS无菌生产，抗体偶联工艺生产现场质量监控，以GMP合规为核心目标，统筹文件审批、现场监督、风险防控、产品放行及审计支持等全流程质量保证工作，确保药品生产质量安全与合规。 一、质量监督与合规管控 1.负责药品生产全过程质量监督，主导核查各项操作规程的GMP符合性及落地执行情况，保障产品质量稳定可控。 2.开展生产区域日常及周期性巡检，全面核查生产现场环境、工艺操作规范性，以及日志本、批生产记录等各类记录的完整性与准确性，及时纠偏不合规行为。 3.负责生产功能间清理与清场工作的检查及放行，执行生产车间设备使用前的放行审核，确保生产前置条件合规。 4.参与培养基模拟罐装全过程监控，审核相关验证方案及报告，保障无菌生产工艺合规性。 二、文件体系管理与审核 1.主导DP/DS…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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