岗位描述(节选)
工作地点:
广西壮族自治区,广西壮族自治区-桂林市,广西壮族自治区-桂林市-永福县
工作职责:
1.1. 质量管理体系建设与维护
1.1.1.负责建立和完善质量管理体系,跟踪国内外药品质量管理法规和标准的更新,及时将新要求纳入体系中,确保体系符合国内外药品法规、规范和标准要求。
1.1.2.定期对质量管理体系进行审核和评估,确保其持续有效运行,并及时进行改进和优化。例如,通过组织并推进自检、QC课题、合理化建议、质量改进课题等活动,提升质量水平。
1.1.3.负责审核质量体系文件、记录,协助进行培训管理。
1.2.负责药品年报的撰写,负责质量计划相关数据的收集。
1.3.监督创新承接、委托生产过程,确保输液、胶囊剂等委托生产相关事务管理符合GMP要求。
1.4.负责审核用户投诉信息,督促及时处理用户投诉,并审核调查报告,确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理;负责召回……
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