FSP CRA（一级）

工作安排 标准（周一至周五） 环境条件 办公室 职位描述 以基于风险的监查方法对研究者现场进行监查：运用根本原因分析（RCA）、批判性思维和问题解决技能，识别现场流程失效，并制定纠正/预防措施，使现场符合要求并降低风险。通过现场和远程监查活动，视适用情况通过 SDR、SDV 和 CRF 审核确保数据准确性。 通过实物盘点和记录审核评估研究产品。 使用经批准的业务写作标准，及时在报告和信函中记录观察结果。将发现的缺陷和问题迅速上报至临床管理层，并跟进所有问题直至解决。 可能需要在监查访视之间与研究者现场保持定期联系，以确认方案得到遵循、先前发现的问题正在解决且数据得到及时记录。按照经批准的监查计划执行监查任务。参与研究者付款流程。确保与其他项目团队成员共同承担责任，解决相关问题/发现。视适用情况对发现进行调查和跟进。 视需要参加研究者会议。与客户公司合作识别潜在研究者，以确保合格研究者现场的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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