QC高级经理/总监

一、岗位职责： 1、全面负责QC部门的整体管理工作，搭建并完善部门组织架构、岗位职责及工作流程，带领团队完成各项质量控制任务，确保部门高效有序运转。 2、主导生物制品实验室（含理化、微生物、无菌、分子生物学等方向）的从0-1建设工作，包括实验室规划、设备选型与验证、试剂耗材管理、环境布局优化等，确保实验室符合GMP、ICH及相关法规要求。 3、负责建立并优化生物制品QC检测体系，涵盖原辅料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测等全流程检测方法，组织开展检测方法验证、确认及转移工作，确保检测结果准确、可靠。 4、熟悉ICH Q系列指导原则（Q1-Q12）及中国药典、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等主流药典标准，负责确保QC工作全程符合相关法规、药典及企业内部质量标准，规避质量风险。 5、负责产品技术转移过程中的QC相关工作，牵头对接研发与生产部门，主导检测方法的转移、验证及确认，确保技术…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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