项目经理

岗位职责： 1. 依据公司管线战略与里程碑计划，制定并执行项目计划，覆盖CMC、非临床、临床申报等关键阶段识别关键路径，监控进度、成本、质量、风险，确保里程碑按时达成。 2. 依据项目需求与资源，统筹研发、CMC、QA、RA、临床等部门协作，管理外部供应商；组织项目会议，汇报进展并推动决策落地。定期调研、收集同类或相关治疗领域在研产品的开发进展，为项目开发决策点提供参考。 3. 依据IND/NDA申报要求，协调申报资料准备，确保资料按时交付；支持监管机构沟通及现场检查。 任职要求： 1、药学、生物学、化学、制药工程等相关专业硕士及以上学历。 2、5年以上制药/生物药行业项目管理经验，至少完整主导过1个生物药项目从PCC到IND。 3、具备良好的团队意识，优秀的跨部门推动力、冲突解决能力。 4、熟悉FDA/NMPA IND申报流程，有申报资料准备经验优先。