制剂生产经理

岗位职责： 1.协助上级做好部门工作的计划、总结及考核，确保部门工作顺利开展。 2.负责对生产、质量相关的文件和记录进行审核，确保文件和记录满足GMP和公司要求。 3.负责对生产相关偏差、变更、OOS等质量事件进行审核，确保各质量事件处理过程符合GMP要求。 4.负责对CMO公司的工艺生产操作及现场卫生等进行巡视和监督管理，确保生产过程按照规范进行。 5.负责组织人员对生产相关人员进行培训，确保生产相关人员均经过上岗培训。 6.负责配合质量部门对受托生产企业和原辅料、包材等供应商进行筛和审计工作，确保受托生产企业和原辅料供应商符合生产工艺和GMP要求。 7.负责组织对用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分进行调查和评估，确保各事件完成调查并减少发生。 8.负责配合外部审计以及官方核查，确保各生产项目顺利通过核查。 岗位要求： 1.药学或相关专业本科（全日制）/硕士学历。 2.五年…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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