制剂上盒工程师（预充针）(022364)

【工作职责】 1. 负责生物制剂 PFS 产线 RTU（即用型）巢式预充针容器的上盒、拆包、理料及自动上料生产操作，包括操作 ABO开袋设备，确保物料、设备、人员及环境符合生产需求 2. 负责区域内设备（ABO）的操作和日常维护 3. 负责拆包上盒区域生产环境的日常清洁消毒，严格执行洁净区管理规范 4. 负责 RTU 巢盒领料、巢盒上料，配合灌装线衔接，检查容器包装外观及完整性，发现破损等异常及时上报处理 5. 参与PFS生产线IQ/OQ/PQ 验证、工艺转移、工艺优化、制剂产品生产工作，协助配合研发部门完成技术落地 6. 负责组织上盒岗位完成 PPQ、培养基模拟灌装、新产品验证相关生产工作 7. 负责完成岗位操作 SOP、风险评估、生产设备 SOP、MBR 的撰写和修订工作 8. 生产流程优化及持续改进，解决拆包上盒生产过程中遇到的设备与技术问题 9. 协助负责岗位生产变更、偏差的调查、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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