法规事务经理

职位描述 职位概述 独立管理管线产品和已注册产品的项目，包括但不限于 CTA、NDA、再注册、变更及相关监管机构沟通。在公司确定的时间线内实现法规里程碑。 与全球 RA 及其他利益相关方沟通 准备注册申报资料及对 CDE 和其他相关机构问题的答复 跟进注册程序 与官员/审评员建立良好关系 组织 CDE 沟通（Pre-IND 和 Pre-NDA 等）的准备工作，包括书面咨询和专家组会议 获得最终注册许可 获取相关注册法规知识并运用于日常工作 支持经理为所有负责产品提供 RA 战略规划意见 任职要求 至少 8 年制药行业工作经验 超过 6 年 RA 领域经验。有眼科产品经验者优先 医学、药学或相关专业本科及以上学历 良好的 EXCEL、POWERPOINT 和 WORD 计算机技能 良好的人际沟通能力 良好的英语听说读写能力 其他工作地点 薪酬信息： 必备技能： 注重细节、全球沟通、药品法规事…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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