注射剂生产车间主任

1. 生产运营管理 * 负责注射剂车间（涵盖小容量注射剂、冻干粉针剂等）的日常生产运营，根据生产计划合理调配人员及设备，确保按时、按质、按量完成生产任务。 * 监控生产过程中的关键工艺参数（如灌装环境、灭菌温度、可见异物等），严格控制生产成本，提升产品收率及设备利用率。 2. 质量合规与GMP管理 * 全面负责车间GMP规范的执行，确保生产全过程（配液、过滤、灌装、冻干、轧盖、灯检等）符合中国GMP及欧盟、FDA等国际认证要求。 * 组织起草、修订及审核车间GMP文件，包括工艺规程、岗位SOP、批生产记录及验证文件等。 * 主导或配合质量部门完成偏差调查、变更控制、风险评估及CAPA措施的制定与落实。 * 负责车间GMP自检，组织迎检工作，配合药监部门及客户的现场审计和认证检查。 3. 工艺技术与设备验证 * 参与新产品或新技术的技术转移、中试放大及工艺验证工作。 * 组织完成无菌工艺验证…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 15K ~ 18K，高于该范围约 76% 的在招岗位。