定量药理研究员

1、临床I期方案定量设计：基于种属外推与机制模型，负责首次人体（FIH）起始剂量（MRSD/MABEL）预测；支持SAD/MAD剂量爬坡设计、剂量限值确定及DDI风险评估，协同临床团队完成IND开启前的药理方案论证。 2、在药物发现阶段，整合体外活性、非临床PK/PD及安全性数据，主导建立机制PK/PD、QSP及Translational Modeling。通过模型模拟预测人体暴露量与起效/安全窗口，为PCC提名及Go/No-Go决策提供定量依据。 3、建立“临床前-临床”转化模型，衔接动物药效与首次人体PoC信号；在I期后按需开展PopPK、PK/PD及Exposure-Response(E-R)分析，为后续临床研究的剂量优化与方案调整提供支持。 4、负责IND申报资料中定量药理章节（PK/PD、PBPK、转化模型）的撰写与分析；搭建公司Mechanistic Modeling技术平台，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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