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高级经理,中国CMC法规事务

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🎓 本科及以上 🧭 6年以上 🎯 社招 发布于 2026-10-29 来源:外企官网
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岗位描述(节选)

点击“Apply”按钮,即表示我理解我与Takeda的雇佣申请流程将开始,且我在申请中提供的信息将依据Takeda的 隐私声明 和 使用条款 进行处理。我进一步确认,我在雇佣申请中提交的所有信息据我所知均真实无误。 职位描述 职责 在极少监督下,规划、执行并管理指定化合物在临床开发各阶段、上市申请及批准后生命周期活动中的法规申报。 作为RA CMC产品负责人或成员,确保和/或加强指定化合物在整个开发和商业生命周期中在申报要求方面的法规合规性。 · 独立准备CMC申报资料,明确CMC内容要求,确保高质量的CMC申报符合外部和内部要求。 · 在适度监督下,代表Takeda RA CMC参加卫生监管机构会议,并在与卫生监管机构就CMC相关事项的会议中领导或支持CMC准备活动,必要时直接与卫生监管机构互动。 · 在极少监督下,处理NIFDC/IDC的样品注册检验,以支持相关注册批准。 · 在适度监…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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