Sr. Drug Safety Specialist

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Job Description: 根据国内外药物警戒相关法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定，管理收集本公司和其他公司同类产品（必要时）的临床试验及上市后安全信息； 对安全报告处理及递交进行质量审核，包括安全性报告在数据库中的处理以及药品安全性信息报告过程中的翻译等； 在规定时限内，将药品安全信息报告给监管机构以及其他相关方，并对相关文件进行维护和归档； 根据需要撰写并更新具体实施过程中的相关文件，如临床试验中安全管理计划（SMP）、培训材料等项目相关材料； 审阅临床试验项目及上市后项目的相关文件，如临床试验方案、研究者手册（IB）等； 支持或撰写药物警戒汇总性报告，如研发期间药物安全性更新报告（DSUR）、定期安全性更新报…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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