岗位描述(节选)
主要职责
主导用于体内T细胞工程的靶向抗体偶联LNP的设计、开发与优化。
1. 开发并优化用于核酸载荷的LNP制剂,包括mRNA、质粒DNA、肽或其他编辑载荷,关注效力、耐受性、可制造性和稳定性。
2. 主导或协调可电离脂质筛选及脂质构效关系评估,包括与内部或外部脂质化学团队合作。
3. 开发稳健的抗体/配体偶联策略用于LNP表面功能化,包括抗体(Fac、scfv、VHH)、肽或其他靶向部分。
4. 建立LNP及抗体偶联LNP的纯化工作流程,包括去除游离抗体、游离核酸、未偶联脂质、溶剂及工艺相关杂质。
5. 开发并确认LNP关键质量属性的分析方法,包括粒径、PDI、zeta电位、包封率、脂质组成、偶联效率、抗体密度、内毒素、pH、渗透压、无菌相关属性及稳定性。
6. 与LNP生物学团队、免疫学团队、编辑开发团队、体内药理学、CMC、毒理学及法规团队从发现到临床前/临床开发阶段紧密合作。
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