慢病毒载体下游工艺开发高级科学家

主要职责 • 探索、设计并执行实验，开发用于体内应用的可放大、成本效益高的LVV纯化工艺，以产量、纯度、效力和一致性为目标。 • 执行并优化澄清、层析、UF/DF/TFF、无菌过滤、制剂和灌装/成品步骤；定义早期阶段的过程控制和操作范围。 • 开发具有代表性的缩小模型；支持放大至中试和临床生产。 • 评估并实施下一代纯化技术和耗材，以提高效率、质量和稳健性。 • 作为职能代表，参与管线开发或创新项目推进。 • 与高级领导、CMC项目经理、项目负责人及其他技术负责人合作，识别项目加速机会。 • 撰写并担任技术文件的主要审阅者，包括开发报告、SOPs和监管申报的CMC部分。 • 与上游工艺开发和分析开发团队紧密合作，确保整合和整体的工艺成果。 • 将工艺技术转移至其他Legend站点或CDMO，或从其转移至内部 • 确保符合监管要求。 任职资格： • 病毒学、化学工程、生物医学工程、分子生物学…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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