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临床检测负责人,经理(合同工),上海或北京

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🎓 博士或同等学历(生物学或分析化学/化学专业);硕士学位视相关行业经验予以考虑 🧭 5-8年 🎯 社招 发布于 2026-10-28 来源:外企官网
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岗位描述(节选)

职位信息 职位概述 作为发展中国临床药理学临床检测组的成员,临床检测负责人将通过科学和技术领导力、对参与交付高质量、及时且符合法规的PK、PD、免疫原性和生物标志物分析检测与数据(视小分子、生物制品或生物标志物相关而定)的外部与内部合作伙伴的监督和管理,在支持药物开发各阶段及上市后活动的临床策略中发挥关键作用。 岗位职责 作为临床研究团队成员和分析主题专家,执行临床研究设置与实施,协助研究方案制定与审阅、准备申报资料、回应监管问询、实施生物分析策略与检测,并在项目时间线内交付符合法规的数据和报告。 领导和监督小分子或大分子PK、PD和免疫原性(ADA和Nab)检测及生物标志物检测从早期到注册的全生命周期管理。涉及分析策略执行、方法设计、开发和验证,以及数据质量审阅。对应样品分析和报告以满足不断变化的项目目标和监管期望。协助CRO有效排查生物分析检测问题并解决问题。 作为与外部和内部实验室的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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